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        三部門發布公告:5月1日起對芬太尼類物質實施整類列管

        日期:2019/5/11

        近日,公安部、國家衛生健康委、國家藥監局聯合發布公告,宣布從5月1日起將芬太尼類物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》。


        芬太尼,全球管制的麻醉藥品


        芬太尼,你是誰?


        芬太尼是一種化學合成的阿片類藥物,可作用于生物體內阿片受體,產生麻醉和鎮痛作用,其效果可達嗎啡的100倍。

        芬太尼常用于中到重度疼痛治療,現已被廣泛應用于手術麻醉誘導、緩解癌痛和術程疼痛,目前是全球管制的麻醉藥品。

        由于該類物質能產生欣快感,常被作為毒品濫用,其成癮性和依賴性很強,戒除很難,大劑量使用還可導致昏迷、呼吸抑制甚至死亡。

        美國,最大的芬太尼類藥品生產消費國


        美國是全球最大的芬太尼類藥品生產國和消費國,2016年在美國有4.2萬人因芬太尼和海洛因死亡。

        今年1月底,美國海關和邊境管理局在亞利桑那州美墨邊境一個口岸查獲一批次藏在貨運黃瓜中的芬太尼類物質——約115公斤的重量被美國媒體形容為“打破紀錄”。

        美國國會參議院民主黨領袖、紐約州聯邦參議員舒默計劃提交一項被稱為“芬太尼制裁法案”的議案,有意把美國濫用芬太尼的“責任”推到中國身上,指責中國是其芬太尼類物質的主要來源國。

        中國:怪我咯


        中國,對芬太尼類藥品管制最嚴格的國家


        我國對芬太尼類藥品管理極為嚴格,已上市的3種芬太尼類藥品均已列入麻醉藥品目錄,生產實行總量控制和年度計劃管理,國內流通由3家全國性麻醉藥品批發企業統一采購、經區域性批發企業直接進入醫療機構,使用實行醫生處方和患者實名登記制度,形成全流程可追溯的閉環管理。

        5家合法生產企業均通過了國家藥監局GMP認證,內部安全管理體系完善,人防、物防、技防設施健全,在生產、儲存、銷售和運輸過程中嚴格執行各項安全管理規章制度,迄今未發現芬太尼類原料藥、中間體和成品在生產、流通和使用環節流弊的情況。

        4月1日,國家藥監局副局長陳時飛在國新辦新聞發布會上表示,對麻醉藥品的出口每一筆都實行嚴格審批和控制,目前來看,我國芬太尼出口量非常小。

        中方,對芬太尼類物質進行整類列管


        2018年12月,國務委員兼外交部長王毅在布宜諾斯艾利斯舉行中外記者會上表示,

        (中美)雙方同意采取積極行動加強執法、禁毒合作,包括對芬太尼類物質的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美國在內國際社會的充分肯定。中方決定對芬太尼類物質進行整類列管,并啟動有關法規的調整程序。


        近日,公安部、國家衛生健康委、國家藥監局聯合發布公告,宣布從5月1日起將芬太尼類物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》。

        《關于將芬太尼類物質列入〈非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄〉的公告》全文如下。

        根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關規定,公安部、國家衛生健康委員會和國家藥品監督管理局決定將芬太尼類物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》?!胺姨犷愇镔|”是指化學結構與芬太尼(N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基丙酰胺)相比,符合以下一個或多個條件的物質:

        一、使用其他?;娲;?;  

        二、使用任何取代或未取代的單環芳香基團替代與氮原子直接相連的苯基;  

        三、哌啶環上存在烷基、烯基、烷氧基、酯基、醚基、羥基、鹵素、鹵代烷基、氨基及硝基等取代基;  

        四、使用其他任意基團(氫原子除外)替代苯乙基?!?

        上述所列管物質如果發現有醫藥、工業、科研或者其他合法用途,按照《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》第三條第二款規定予以調整?! ?

        已列入《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》和《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》的芬太尼類物質依原有目錄予以管制?! ?

        本公告自2019年5月1日起施行。


        來源:新華網、新京報、中國禁毒網

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