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        來了!罕用藥思而贊、美而贊醫保支付標準確定!

        日期:2019/5/11

        4月2日,山西省藥械集中競價采購網發布《關于確定思而贊、美而贊醫保支付標準的通知》,指出根據《關于部分高額費用“罕見病”醫療保障問題的通知》(晉醫保發[2019]13號)要求,經醫療保障局組織談判,將治療戈謝病的特效藥注射用伊米苷酶(商品名:思而贊)和治療龐貝氏病的特效藥注射用阿糖苷酶α(商品名:美爾贊)納入大病保險用藥范圍,并確定了醫保支付標準。其中,思而贊(400單位/瓶)的醫保支付標準為20700元/瓶,美爾贊(50mg/支)為5306.3元/支。

        標準自4月1日起執行。

        思而贊是全球戈謝氏病治療的金標準,1994 年在美國正式上市,迄今已有 15 年。2008 年底,思而贊正式獲得國家藥監局的進口批件,成為目前中國唯一用于治療戈謝氏病的有效藥物。

        中國醫藥工業信息中心藥物綜合數據庫PDB顯示,2017年開始,思而贊在國內重點城市醫院的銷售金額出現爆發式增長。

        數據來源:PDB藥物綜合數據庫

        治療龐貝氏病的的美爾贊,通過原CFDA免三期臨床試驗流程進入中國大陸市場。一瓶50毫克的藥定價5645,按體重算,每公斤20毫克,50公斤1000毫克,需要20瓶,一次112900,2周一次,一年得260多萬,且屬于終身用藥。價格的高昂讓不少患者仍然望而卻步,2018年,美爾贊在國內重點城市醫院的銷售額為28.225萬元。

        去年5月,國家衛生健康委等五部門聯合印發了《第一批罕見病目錄》,第一批納入目錄的罕見病共121種,其中就包括龐貝病和戈謝病。這一目錄的出臺在科研攻關、醫療保障、藥品的準入審批等與罕見病相關的問題上,提供了參考和指導。

        今年3月13日,國家醫保局就《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》公開征求意見,預示著2019年目錄調整工作已經啟動?!斗桨浮分赋?,將優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據藥品治療領域、藥理作用、功能主治等進行分類,組織專家按類別評審。對同類藥品按照藥物經濟學原則進行比較,優先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

        按照《方案》工作程序的安排,新一輪的藥品目錄調整分為準備、評審、發布常規準入目錄、談判、發布談判準入目錄5個階段,其中,預計將在今年6月印發新版藥品目錄,公布擬談判藥品名單;8月發布談判準入目錄。

        這意味著,罕見病用藥將成為2019年醫保優先考慮的對象。而目前,雖然國家醫保目錄尚未公布,但國內已經有很多省市將“思而贊”等納入大病救助或地方醫保范疇,讓苦苦等待的患者看到了希望。

        信息來源:醫藥地理

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