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        跨國藥企瘦身加速!禮來、羅氏、AZ、輝瑞賣賣賣!國內誰在接盤?為什么?

        日期:2019/5/11

        • 跨國藥企剝離成熟產品已經不是新鮮事了。但值得關注的是,剝離之后專注什么?國內藥企接盤俠又在想什么?這又會如何重塑中國醫藥競爭格局?

        自2016年年底禮來將旗下兩款抗生素產品??虅?、穩可信的大陸地區的推廣及分銷權交給億騰醫藥后,今日,禮來再次宣布徹底將兩款產品在大陸的權利交給億騰,不僅將工廠出售,而且生產團隊也整體由億騰接手。2019年4月23日,禮來宣布與中國醫藥公司億騰醫藥簽署協議,向其出售旗下抗生素產品??虅诤头€可信在中國大陸的權利,以及位于蘇州的??虅谏a工廠。根據協議條款,禮來將收到一筆7,500萬美元的預付款,并在交易順利交割完成之時,獲得后續的3億美元款項。

        跨國藥企戰略調整和業務剝離從來就不是新鮮事。2016年之后,利用上市藥品許可持有人制度,跨國藥企將在中國的產品權利轉讓的事情也頻繁發生。禮來此舉將兩款成熟產品徹底剝離,則意味著這種趨勢無論是頻率還是力度都正在加強。

        兩輪國家醫保談判和4+7帶量采購使跨國藥企在中國徹底“醒神”。安永近期發布的研究報告《中國醫藥改革背景下,跨國藥企的戰略應對》就提出,跨國藥企在中國正在面臨一系列挑戰,為了應對挑戰,跨國藥企或在全球進行架構重組、提高內部運營效率,或剝離專利過期原研藥,集中資源布局重點領域。同時忙著將新藥資源放在中國,并加速覆蓋中國廣闊的基層市場。

        近期還會有哪些成熟產品被轉讓或出售?禮來、輝瑞、阿斯利康、羅氏等會把哪些領域作為新的關注重點?國內藥企接盤者在想什么?這又會如何重塑中國醫藥競爭格局?

        01
        跨國藥企賣賣賣

        禮來近年來不斷剝離成熟產品。此次出售的??虅诤头€可信都是禮來產品線中的老牌產品,進入中國的年份分別是1993年和1996年,已經是在中國市場中活躍超過20年的老藥。而且禮來抗生素產品線上,也只有這兩個產品上市。

        2018年11月,禮來還傳出準備出售中國區中樞神經領域業務。該業務包括百優解、奧氮平等,多個產品已經過專利期,其中奧氮平還位列國家帶量采購的31個品種之列。禮來一方面剝離成熟產品,一方面也在將眼光瞄準抗腫瘤等利潤更高的創新藥領域。

        2018年以來,還有多起大型跨國藥企將產品權益轉讓給中國藥企。

        2018年3月,羅氏宣布將旗下重組人促紅細胞生成素產品羅可曼在中國大陸范圍內的推廣和分銷權正式授予億騰醫藥。羅可曼1995年在中國大陸獲批上市,并于2017年進入國家醫保目錄。

        緊接著11月,羅氏再次將治療乙肝和丙肝的長效干擾素派羅欣的中國大陸地區獨家銷售、市場推廣權授予給歌禮制藥??鐕幤蟮拈L效干擾素曾在中國市場快速增長,但國產長效干擾素出現并以低價進入市場后,正在擠壓跨國藥企專利藥的市場。而羅氏與歌禮此前合作的達諾瑞偉已經成功上市,由歌禮來進行肝病藥物的銷售推廣顯然是合適的選擇。

        羅氏在2018年初就在中國進行了架構大調整。設立兩個腫瘤事業部、一個特藥事業部和普藥事業部。而從其重點運營產品和研發管線中的創新藥來看,羅氏的優勢領域目前集中在乳腺癌、肺癌、血友病、多發性硬化癥等疾病領域,2018年其中國業務增長也是由這些領域的產品帶動。羅氏選擇將成熟的非核心業務產品的銷售權剝離。

        由于此前的“現金奶?!碑a品絡活喜、立普妥都在“4+7”帶量采購中失去重要城池,2019年3月,據業內消息,輝瑞將成熟產品事業部upjohn獨立出來,歸屬輝瑞普強。后者產品線囊括了很多輝瑞的原研專利過期產品,包括立普妥、絡活喜、西樂葆等,涉及心血管、疼痛、精神病學和泌尿學等治療領域。

        雖然沒有明確將產品剝離,但畢竟立普妥和絡活喜這兩個產品已經不在輝瑞的主要體系中,接下來兩款產品的運營和銷售也不再是輝瑞的戰略重點。

        2018年5月,綠葉制藥斥資5.46億美元(34.77億元)收購阿斯利康的抗精神病藥物思瑞康。思瑞康也是一款成熟產品,2001年在中國市場上市,曾是阿斯利康旗下暢銷藥物之一,但由于專利到期,其銷售額也正在下滑,2017年全球銷售額3.23億美元,同比下降55%。綠葉收購的51個制定國家和地區思瑞康系列產品的銷售總額為1.48億美元。

        阿斯利康2018年在中國的增長由新產品帶動,新藥占總銷售額超過11%,包括治療非小細胞肺癌的藥物泰瑞沙和首個在中國獲批的卵巢癌藥物PARP抑制劑利普卓。此次合作也開啟了綠葉和阿斯利康的合作和產品轉讓的通道,探索更多的商業玩法。2019年1月,阿斯利康獲得了綠葉的中成藥血脂康膠囊在中國大陸地區的獨家推廣權。阿斯利康利用血脂康避免了因瑞舒伐他汀進入國家帶量采購目錄而帶來的裁員。

        隨著一致性評價和帶量采購的推進,還將有更多跨國藥企選擇將過專利期的成熟產品剝離,不再作為戰略核心,同時調整業務架構,專注創新藥領域。這無疑也會加速中國的仿制藥替代進程。

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        國內藥企“接盤”

        產品轉讓合作中另一個被關注的對象是,是這些產品將由哪些企業來“接盤”?

        毫無疑問的主力是近年來產品轉讓中出現最多的CSO企業,如與禮來、羅氏等合作的億騰醫藥,與阿斯利康合作的康哲醫藥。而億騰醫藥此次相當于直接買斷禮來的兩款產品,將其轉化為自身的產品。

        興業證券的研報認為,目前CSO的模式已經不同于傳統的產品代理模式,而是更多實現反客為主,加強對產品的控制權,實際上已經將產品轉化為自有品種。通過權益買斷,實現對產品全面掌控,這樣可以根據實際需求靈活調整,比如選擇本地化CMO生產方,直接參與市場準入、價格維護等市場管理工作,品種穩定性更高,銷售積極性更高。

        億騰是一家2001年成立于香港的醫藥公司,其不斷與跨國藥企合作,達成超過20個藥品獨家分銷協議,與ACT Biotech 簽訂了 3 個小分子藥物的資產購買協議。2015年,億騰醫藥還有一個1.1類新藥進入CDE審評中心,顯示其業務布局已經在向研發方向延伸。

        康哲藥業成立于1995年,2010年在香港主板上市。康哲也是最初以獨家代理銷售起步,引進品種模式逐漸發展為購買區域銷售權、股權合作、自主生產、OEM生產等多種新方式。

        2011年之后,康哲通過權力控制的方式引進并購長期商業化權益的產品超過15款產品,包括購買阿斯利康的波依定,以及參股西藏藥業獲得后者的新活素、依姆多等產品。此外,康哲自主生產的產品有肝復樂、喜達康等。2017年,康哲藥業權力控制和獨家代理的產品收入占總收入的99%。

        由于擁有強大的銷售網絡和優質的學術推廣能力,近年來,康哲也在積極以license in方式向全球引進研發后期的創新產品。康哲醫藥研究有限公司不在上市公司體系內,但由公司實際控制人控制,是康哲的創新藥研發機構。

        綠葉的邏輯不同于前兩者。其并購AZ的思瑞康被業內認為,其目的并不是買一個品種這么簡單。通過一次產品并購,綠葉將獲得中樞神經系統藥物在全球51個國家和地區的銷售推廣渠道和經銷商網絡。這對于綠葉的國際化戰略是一大助推力。而中樞神經系統領域是綠葉正在布局的疾病領域之一,其研發管線上已經儲備了多個創新藥,形成完整的產品線和治療方案組合。

        另外一方面,思瑞康雖然在全球已呈下滑態勢,但在中國仍處于快速增長的放量期,2017年增速高達33.27%,再加上降價進醫保,可以說思瑞康在中國還將繼續放量。因此,35億元買下一個產品對綠葉來說不失為一筆好買賣。

        信息來源:E藥經理人

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